复方比那甫西颗粒获批上市 添补新疆A证出产11类中药创新药的空白

时间: 2025-05-01 06:11:09 |   作者: 木材粉碎机

  新疆网讯(全媒体记者牟敏)2月27日,国家药品监督管理局官网公告显现,新疆银朵兰药业股份有限公司申报的1.1类创新药“复方比那甫西颗粒”获批上市,这也添补了新疆A证出产1.1类中药创新药的空白。

  3月1日,新疆银朵兰药业股份有限公司的作业人员正赶紧预备复方比那甫西颗粒的出产和GMP认证,药品包装规划也在进行中。复方比那甫西颗粒的处方源自尔医药古籍,并已有20余年作为医院制剂的临床使用前史,具有铲除体内反常体液质的成效,用于热性伤风,症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。该药品从临床前研讨到三期临床试验,再到终究获批上市,历经15年的研制。

  新疆银朵兰药业股份有限公司董事长李俊表明,公司将依托银朵兰中药民族药产业园,引进数控技能、AI技能等先进出产手法。现在,产业园的颗粒剂和片剂出产线月开端出产复方比那甫西颗粒,下半年投放市场。

  公司具有81个国药准字产品,包含11个民族药产品,现在还有6个在研新药进入临床试验阶段,触及呼吸系统、内分泌系统、皮肤病等范畴。

  自治区药物研讨院副院长杨伟俊参加了复方比那甫西颗粒的研制作业,他说,复方比那甫西颗粒的获批上市,不只展现了新疆药物研制的实力,还为医药产业注入了新动力。

  杨伟俊说,本年到现在,全国共有8个药品获批上市,其间3个为1.1类新药,包含复方比那甫西颗粒。现在,全疆正在研制的新药超越100个,其间9个现已拿到临床试验默示答应,估计“十五五”期间会逐渐上市。

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